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EPA注册常见问题与解答

更新时间:2022-10-27 11:26:31
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详细介绍

什么是EPA

EPA是美国环境保护署(Environment Protection Agency)的简称,是美国联邦政府机构。EPA对影响环境的产品进行管制,如发动机、农药、农药装置、复合木制品等。

 

什么是EPA注册(认证)

EPA认证是一个广泛的概念,不同的产品类型执行不同的EPA法案。如复合木制品需要符合EPA 《有毒物质控制法》( TCSA, Toxic Substances Control Act ); 油气、煤炭等需要符合EPA《能源政策法案》(Energy Policy Act);食品农药残留需要满足《联邦食品,药品和化妆品法案》(FFDCA, Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )。

本文主要介绍《联邦杀虫,杀菌和灭鼠法案》(FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act),该法案规定了联邦对农药的分配,销售和使用进行监管。在美国分销或销售的所有农药都必须由EPA注册(许可)

 

FIFRA注册

FIFRA注册即申请人向EPA提交农药产品和/或农药装置的注册请求。

如何确定我的产品在FIFRA管控范围内?

根据FIFRA法案,农药包含农药产品和农药装置

•         农药产品:指包含旨在消灭、驱赶、预防或减轻(减轻其严重性)有害生物的物质或物质混合物的产品;或用作植物调节剂、落叶剂或干燥剂的任何物质或混合物的产品; 或氮稳定剂。

如用作物体表面的消毒湿巾、杀虫剂,抗真菌剂,灭鼠剂,植物生长调节剂等

•         农药装置:指具有诱捕、击退、杀灭、减轻有害生物、杂草、霉菌、细菌、病毒等功能,并以物理方式工作(电、光、机械等),不含有预期为杀虫作用的物质或混合物的产品。

如臭氧消毒灯,声波驱虫器,灭蚊灯,UV空气净化器等

EPA对农药产品和农药装置的监管区别

农药产品: 必须进行产品注册,获取EPA注册号(EPA Reg. Number)

农药装置: 不要求产品注册,但必须获得EPA场所编号(EPA Establishment Number)

农药装置EPA注册流程

简单概括起来,农药装置的注册可以分为三个部分:1.申请公司号(Company Number); 2. 申请场所编号(Establishment Number),又称商号、工厂号; 3. 初次年报提交。至此,初次注册已经完成,周期约2-3周。此外,每年3月1日之前还需要向EPA提交上一年度的销售报告。

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农药产品EPA注册

产品注册需要先为产品的生产场所登记,获得公司号(Company Number)和生产场所编号(Establishment Number),接下来可以正式进行产品注册(Pesticide Product registration),获得产品注册编号(Reg. Number)之后,在投放州市场前还需要进行州登记。EPA农药产品注册周期较长,需要半年到一年,个别类型的产品甚至长达两年。

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产品注册是整个注册流程*重要、*复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行全面的评估,因此申请者需要向EPA提交一系列的数据,包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等,以证明产品的安全性。

惰性成分注册(Inert Ingredient Registration)

除了活性成分外,许多农药产品还包含被称为“惰性成分”或“其它成分”的物质。EPA不仅关注产品的有效活性成分,在产品审查过程中对惰性成分也有相应的要求,因此申请者需要进行惰性成分注册。

赛德斯威(SATISFY)可提供包括农药装置和农药产品的EPA注册服务,请联系赛德斯威获取更多的资讯。


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